facebook tracking
Konsult inom QA/RA medicinteknik

Konsult inom QA/RA medicinteknik

Tycker du också att det är kul med kvalitet och regulatoriska frågor inom medicinteknik? Älskar du precis som oss att omvända regelverk till något lättbegripligt och att arbeta tillsammans med kunder i svåra situationer? Då tycker vi att du ska ansluta dig till vårt växande team! 

Om rollen
På PlantVision hjälper vi våra kunder med arbete i hela produktens livscykel och i hela företagets organisation. I vår grupp arbetar vi i huvudsak med QA & RA och projektledning inom medicinteknik. Det innebär att vi leder projekt, jobbar med ansökningar, auditar, CAPA, sitter med i utvecklingsprojekt m.m. För att fortsätta kunna hjälpa våra kunder på allra bästa sätt så söker vi nu nya konsulter inom QA/RA.

Att vara konsult hos oss är ansvarskrävande och utmanande, men framförallt roligt. Du får stort utrymme att påverka din egen utveckling genom de uppdrag du arbetar på. Vi är ett socialt team som gillar att prata kvalitet, Regulatory Affairs och projektledning. Vi har en stark teamkänsla och vi gillar att hjälpa varandra att utvecklas och bli bättre!

Vår grupp inom QA/RA ingår i affärsområdet PlantVision Compliance som även består av Quality Management, Project Management och Test- och Verifiering. PlantVisions huvudkontor finns beläget i Kista men mycket av det arbete som vi utför gör vi ute hos våra kunder som finns i hela Mälardalsregionen.

PlantVision som arbetsgivare 
Vi är mycket stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag - ett certifikat som placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige.

Vi erbjuder dig som anställd ett spännande och inspirerande arbete men ger dig även möjligheten att aktivt påverka företagets utveckling tillsammans med dina kollegor. Du som medarbetare är PlantVisions viktigaste resurs och vi är därför mycket angelägna om varje individs utveckling och inflytande.

Som medarbetare hos oss får du bland annat:

  • En stark kultur som präglas av att dela kunskap och kompetensutveckling i form av interna- och externa utbildningar samt individuella utvecklingsplaner. Vi lär oss av varandra, både på daglig basis i vårt arbete, och att vi satsar mycket på detta genom bl.a. olika personalaktiviteter.
  • En trygg anställning med bl.a. fast månadslön oavsett om du står mellan två uppdrag.
  • Vi har en flexibel arbetsmiljö och erbjuder stor frihet under ansvar då vi förstår att allas liv ser olika ut och vikten av att ha en god balans mellan jobb och fritid.
  • Vi är stolta över vårt anställningserbjudande som bland annat innefattar friskvårdbidrag om 4000kr/år, företagshälsovård, tjänstepension med personlig rådgivning samt 30 dagars semester.

Vem är du?
För att trivas hos oss så tror vi att du är en positiv och social person med energi. Du sätter alltid kunden i fokus genom att vara flexibel, initiativrik och drivande. Det är en självklarhet att du är noggrann och kvalitetsmedveten. Största delen av arbetet kommer att ske ute hos kund och du ska kunna hantera balansen mellan att ingå i, och aktivt bidra till, ditt team samtidigt som du sitter ute hos kund.

Vi söker dig som har minst två års erfarenhet av QA/RA inom medicinteknik eller annan reglerad industri. Vi tror att du har en högskole- eller civilingenjörsexamen och du talar flytande svenska och engelska samt att du antagligen har körkort. Som person är du självständig men värdesätter samtidigt tillhörigheten till teamet och tycker att det är roligt att umgås och dela kunskap tvärs teammedlemmar. Du är förtroendeingivande, noggrann och orädd för att ge dig in på nya utmanande uppdrag.

Vi tror att du även har erfarenhet av något av följande områden:

  • Du har erfarenhet av kvalitetssystem och arbetat med t.ex. avvikelsehantering, CAPA och audits.
  • Du har arbetat med MDD/MDR, IVDD/IVDR, ISO 13485, TR 80002-2, ISO 14971 eller QSR.
  • Du har jobbat med klinisk utvärdering och uppdaterat eller skrivit kliniska rapporter och utvärderingar.
  • Din bakgrund innefattar även validering av mjukvara (ISO 13485, TR 80002-2, GAMP5 eller motsvarande) och erfarenhet av kvalitetssäkring av medicinteknisk mjukvara (inklusive medicintekniska appar/inbyggd medicinteknisk mjukvara eller medicintekniskt klassad IT-mjukvara).
  • Du har tidigare erfarenhet av usability.
  • Du har arbetat med produktansökningar och CE-märkning och skrivit eller tagit fram teknisk dokumentation för detta.
  • Du har tidigare erfarenhet av Post Market Surveillance.

Ansökan
Om du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse.

Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Cecilia Fällman på 08-568 595 03.

Eller vet du någon som skulle passa ännu bättre? Berätta för dem.

PLANTVISION HUVUDKONTOR

Färögatan 33
164 51 Kista Vägbeskrivning info@plantvision.se 08-503 045 50

Varför PlantVision?

  • Vi är ett team!

    "Här arbetar vi som ett team, tvärs hela organisationen. Vi bryr oss genuint om varandra och stöttar varandra i alla lägen. Laget före jaget är en självklarhet. Det i kombination med otroligt kompetenta medarbetare som får möjlighet att fortsätta utvecklas och fira sina framgångar tillsammans är ett vinnande koncept för att vara en utmärkt arbetsplats." -
    medarbetarkommentar i GreatPlaceToWork-undersökning 2019

  • En vänlig arbetsplats

    "Vad som bland annat gör PV till en utmärkt arbetsplats är att företaget är måna om sina anställda och vi gör mycket roligt tillsammans, både utanför arbetstid och inom arbetstid. Företaget är ett vänligt företag där man ser varje individ, och där varje person är viktigt för vår framgång. Vår VD är otroligt duktig på att lyfta medarbetare och våra insatser, och tackar oss offentligt på stormöten. Alla anställda, chefer som medarbetare har förståelse för att livet ibland händer, något som är otroligt viktigt och bidrar till att göra detta till en utmärkt arbetsplats." - medarbetarkommentar i GreatPlaceToWork-undersökning 2019

  • Vi delar kunskap

    "Vår arbetsplats känns ny och dynamisk, alla är ofta taggade och lätta att umgås med. För mig känns det som om stämningen alltid är bra och det finns en vilja att hjälpa varandra. Vi delar med oss av vår kunskap till varandra, mycket viktigt och värdefullt!" - medarbetarkommentar i GreatPlaceToWork-undersökning 2019

  • Anställningserbjudande

    Vi är stolta över vårt anställningserbjudande som bland annat innefattar extra semesterdagar, 4 000 kr/år i friskvårdbidrag, företagshälsovård via Feelgood, samtalsstöd via EuroAccident samt tjänstepension med personlig rådgivning via vår samarbetspartner Söderberg&Partners. Vi åker även iväg tillsammans flera gånger per år på mindre och större tillställningar, både inrikes och utrikes.

Att vara en av oss

Certifieringen Great Place to Work är ett kvitto på att vi delar visionen om en arbetsplats att vara stolt över. Det är då vi växer; när vi vill rekommendera våra egna nätverk att komma och ta del av resan. Det tycker vi talar tydligast för vilken typ utav arbetsplats PlantVision är.

Jobbar du redan på Plantvision?

Var med i rekryteringen och hitta din nästa kollega!

email
@plantvision.se
  • Alexander Vastesson
  • Amanda Thomsen
  • Anders Christensen
  • Anders Ivert
  • Andrea Brönnegård
  • Angelica Lehnström
  • Anna-Lena Mann
  • Anna Thaung
  • Ann Hägnestrand
  • Åsa Holm
Teamtailor

Rekryteringsverktyg från Teamtailor